Наши продукты создаются и поставляются на рынки при исключительно высоком технологическом уровне производственного процесса, процесса хранения и логистики, которые мы подтвердили, приведя наш бизнес в соответствие с требованиями ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2012 и Европейской директивой 93/42 EEC на медицинские приборы, устройства, оборудование
Качество наших процессов и общего бизнеса компании осуществляется в соответствии с жесткими требованиями ISO 9001:2008 и ISO 13485:2012. Мы считаем ведение бизнеса в соответствии с вышеуказанными стандартами не только обязанностью удовлетворить нормативным требованиям Европейского Союза и повсеместно принятым стандартам эффективной деловой практики, но это включено во всю нашу бизнес-философию, видение, миссию, ценности, цели и стратегии.
Качество наших продуктов, с одной стороны, определено жесткими требованиями Европейской директивы 93/42 EEC на медицинские приборы, устройства, оборудование (МДД), а с другой, самым современным оборудованием производства и высокоизбыточным технологическим уровнем производственных процессов, процесса хранения и логистики продукта.
Kowlanatur сертифицировал и привел свою деловую активность в соответствие с требованиями ISO 9001:2008, ISO 13485:2012 и Европейской директивы 93/42 EEC на медицинские приборы, устройства, оборудование (МДД) и таким образом доказал высокий уровень бизнеса, а с другой стороны, выразил приверженность и гарантию постоянного улучшения деловых процессов. Это также означает обеспечение стабильности и воспроизводимости способов, делающих наши продукты доступными клиентам. Получение сертификата о соответствии вышеуказанным стандартам подразумевает и установление способа контроля риска и влияния наших продуктов на клиентов. Это также указывает на то, что мы определили и установили методы обработки и анализа обратной связи с рынком, благодаря которым постоянно отслеживается мнение наших клиентов о нас. Всем сем вышеуказанным занимаются высокообразованные и квалифицированные сотрудники.
Контроль эффективности реализации установленных стандартов, способа ведения нашего бизнеса, реализацию определенных процедур и других требований ISO 13485:2012 регулярно осуществляет аккредитованный и сертифицированный орган, а также многие из наших доверителей и партнеров.
«Сал Марис» и другие наши продукты удовлетворяют жестким требованиям к их качеству, определенным условиями нанесения маркировки CE в соответствии с Европейской директивой 93/42 EEC на медицинские приборы, устройства, оборудование (МДД). Во всех областях нашей деятельности полностью обеспечены необходимые условия производства, обработки,
хранения и транспортировки продуктов в контролируемых условиях. Это включает холодовую цепь, а также идентификацию и отслеживание каждого продукта, через серию срока годности, с использованием самого современного информационно-коммуникационного оборудования.
Кроме установленной организационной структуры и системы качества, высокие стандарты развития и сохранения качества продуктов гарантированы цифровыми и автоматизированными производственными и складскими мощностями. Процесс производства продуктов «Сал Марис» начинается в лаборатории с фазы анализа и продолжается интегрированным процессом производства и заполнения на современной автоматизированной производственной линии. Процесс хранения продуктов «Сал Марис» является цифровым и автоматизированным и соотсутствует директивам ЕС и вышеуказанным стандартам, оптимальной практике хранения и распределения лекарств и медицинских изделий.
SGS является мировым лидером в мире по инспекции, сертификации, испытаний и сертификации
www.sgs.co.uk
