Наряду с тем что наши производные процессы, хранение и логистика соотвутствуютмеждународным стандартам, они в то же время являются цифровыми, автоматическими и осуществляются на чрезвычайно высоком техническом и технологическом уровне с использованием самой современной технологии в повседневной деятельности.
Процесс производства назальных спреев
Наши продукты создаются в несколько основных этапов производственного процесса: анализ, производство, наполнение и упаковка. Процесс начинается в лаборатории с фазы анализа всех компонентов продукта. Производство и наполнение объединены в единый процесс, который проходит в стерильных условиях в чистом помещении - с использованием инновационного метода наполнения и упаковки в мешок с клапаном в системе барьеров консервных банок (так называемая технология BOV – Bag on valve).
Производственная линия, на которой изготавливается солевой раствор «Сал Марис», работает с использованием последних технологических достижений – погрузчиков с валиками для выпрямления и сгибания поверхности и автоматическим заполнением продукта в жесткую упаковку с использованием мешков с клапанами (технология Bag on valve - BOV).
Процесс производства «Сал Марис», изотонического назального спрея, происходит в условиях, удовлетворяющих установленным стандартам и требованиям ISO 13485:2012. Процесс производства также удовлетворяет и строгим требованиям качества продуктов, определенных требованиями к нанесению маркировки CE в соответствии с Европейской директивой 93/42 EEC на медицинские приборы, устройства, оборудование (МДД). Кроме соответствия вышеуказанным требованиям к продукту, установленная технология и производственный процесс «Сал Марис» удовлетворят ESD и стандарту ЕХ, т.е. требованиям наполнения горючих продуктов.
Технология Bag on valve (BOV) представляет собой первоклассный современный способ упаковки раствора, который улучшает и усиливает свойства продуктов и их применение. По сравнению с традиционным способом упаковки раствора, а также по сравнению с
другими видами альтернативной упаковки, технология BOV имеет ряд преимуществ для производителей, потребителей и окружающей среды:
● позволяет 100%-ное опорожнение бутылки и использование продуктов
● более длительный срок годности, чем при других способах упаковки
● контролирование угла распыления, независимо от наклона
● не требуется перекачивание насосом
● полная переработка отходов упаковки
● подходит для жидких и вязких продуктов
● позволяет 100%-ную стерильность
● соответствует требованиям по защите окружающей среды и экологической охране атмосферного воздуха
Процесс хранения наших продуктов осуществляется в соответствии с директивами Европейского Союза и правилами Республики Хорватии, с соблюдением принципов надлежащей практики хранения и распределения лекарств и медицинских изделий.
Помещение для хранения наших продуктов удовлетворяет необходимым требованиям. Все процессы хранения, оказывающие влияние на качество продуктов, определены процедурами и рабочим инструкциями и являются неотъемлемой частью системы менеджмента качества в соответствии с ISO 13485:2012, а также с требованиями Директивы 93/42 EEC на медицинские
приборы, устройства, оборудование.
Благодаря высокому уровню организации, дигитализации бизнеса при поддержке современных информационных и коммуникационных решений, новым современно оборудованным складским помещениям мы смогли гарантировать качество продукта. Процесс хранения «Сал Марис» во время хранения и транспортировки включает в себя цифровой 24-часовой онлайн-мониторинг ключевых параметров, влияющих на сохранение заявленного уровня качества продуктов.
Процесс транспортировки наших продуктов от склада до покупателя обеспечивается в кратчайший срок с соблюдением требований покупателя как в Хорватии, так и за рубежом.
Весь процесс транспортировки является цифровым и управляется в режиме онлайн. Растворы «Сал Марис» транспортируются под наблюдением за ключевыми параметрами, 365 дней в году и 24 часа в сутки, через установленную онлайн систему мониторинга, с доступом в любое время к информации о предыдущих и текущих данных требуемых параметров.
